WHO Masukkan Vaksin LC16m8 Mpox Dalam Daftar Penggunaan Darurat

 Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah memberikan Daftar Penggunaan Darurat (EUL) untuk vaksin mpox LC16m8. 

Vaksin Mpox kedua ini didukung oleh WHO setelah Direktur Jenderal menyatakan keadaan darurat kesehatan masyarakat yang menjadi perhatian internasional (PHEIC) mpox pada 14 Agustus 2024.

Dilansir dari website WHO, keputusan ini diharapkan dapat memfasilitasi peningkatan dan akses tepat waktu terhadap vaksin di komunitas tempat wabah mpox meningkat. 

Sebagai informasi, pada tahun 2024, kasus Mpox telah dilaporkan di 80 negara, termasuk 19 negara di Afrika, berdasarkan data per 31 Oktober 2024.

Republik Demokratik Kongo, negara yang paling terdampak, mencatat sebagian besar kasus yang diduga lebih dari 39.000  dengan di atas 1.000 kematian.

Langkah memberikan Daftar Penggunaan Darurat (EUL) untuk vaksin mpox LC16m8 dianggap  sangat relevan.

Karena, pemerintah Jepang telah mengumumkan akan menyumbangkan 3,05 juta dosis vaksin LC16m8, beserta jarum suntik khusus, kepada Republik Demokratik Kongo.

Ini adalah paket sumbangan terbesar yang diumumkan hingga saat ini sebagai respons terhadap keadaan darurat mpox saat ini.  

LC16m8 sendiri merupakan vaksin yang dikembangkan dan diproduksi oleh KM Biologics di Jepang. 

Kelompok Penasihat Teknis (TAG) untuk EUL vaksin berkumpul untuk membahas hasil tinjauan vaksin LC16m8, termasuk penilaian kesesuaian produk dan program. 

TAG merekomendasikan vaksin untuk digunakan pada individu berusia di atas satu tahun sebagai vaksin dosis tunggal, yaitu melalui teknik tusuk ganda menggunakan jarum bercabang.

“Daftar penggunaan darurat WHO untuk vaksin LC16m8 terhadap mpox menandai langkah signifikan dalam respons kita terhadap keadaan darurat saat ini, yang menyediakan opsi baru untuk melindungi semua populasi, termasuk anak-anak,” kata Asisten Direktur Jenderal WHO untuk Akses terhadap Obat-obatan dan Produk Kesehatan Dr. Yukiko Nakatani, dilansir dari website resmi, Kamis (21/11/2024). 

Lebih lanjut, dr Yukiko mengungkapkan jika vaksin merupakan salah satu alat penting untuk membantu mengatasi wabah.

Vaksin merupakan langkah strategi respons komprehensif yang juga mencakup peningkatan pengujian dan diagnosis.

Penilaian WHO untuk EUL didasarkan pada informasi yang disampaikan oleh produsen dan tinjauan oleh Badan Farmasi dan Alat Kesehatan (PMDA), badan regulasi Jepang yang berwenang untuk vaksin ini. 

Vaksin LC16m8 telah digunakan di Jepang selama wabah mpox sebelumnya dan terbukti aman dan efektif, termasuk pada orang dengan HIV yang terkontrol dengan baik.

Kelompok Penasihat Strategis Ahli WHO (SAGE) tentang Imunisasi meninjau bukti yang tersedia. 

Dan merekomendasikan penggunaan vaksin LC16m8 dalam situasi wabah pada anak-anak dan orang lain yang terdokumentasi berisiko tinggi terpapar mpox.

Namun, vaksin dengan replikasi minimal, seperti LC16m8, tidak boleh digunakan selama kehamilan dan pada orang yang mengalami gangguan kekebalan tubuh. 

Termasuk mereka yang mengidap kanker aktif, penerima transplantasi, imunodefisiensi, dan pengobatan aktif dengan agen imunosupresif. 

Mereka juga termasuk orang yang hidup dengan HIV dengan jumlah sel CD4 saat ini

Komite Penasihat Global tentang Keamanan Vaksin meninjau data keamanan terbaru tentang LC16m8 pada tanggal 20 September 2024.

Pihaknya merekomendasikan agar petugas kesehatan diberikan pelatihan tentang penggunaan jarum bercabang untuk mencegah cedera dan efek samping. 

Mengingat, perubahan epidemiologi dan munculnya jenis virus baru, penting untuk mengumpulkan data sebanyak mungkin tentang keamanan dan efektivitas vaksin dalam berbagai konteks.

 

Tag:  #masukkan #vaksin #lc16m8 #mpox #dalam #daftar #penggunaan #darurat