FDA Peringatkan Bahaya Kesalahan Bacaan Alat Monitor Gula Darah

Badan pengawas obat dan makanan Amerika Serikat (FDA) memeringatkan pasien untuk berhenti menggunakan beberapa alat monitor gula darah buatan Abbott Diabetes Care setelah ditemukan adanya gangguan sensor. 

FDA menyebut, gangguan pada monitor glukosa itu dikaitkan dengan 7 kematian dan ratusan kejadian buruk.

Kekeliruan pada pembacaan kadar gula darah dapat berdampak pada penggunaan obat diabetes yang keliru dosisnya, asupan karbohidrat yang berlebihan atau melewatkan atau menunda dosis insulin.

"Keputusan ini dapat menimbulkan risiko kesehatan yang serius, termasuk potensi cedera atau kematian, atau komplikasi lain yang kurang serius," kata FDA seperti dikutip dari CNN.

Pengujian internal oleh Abbott menemukan bahwa beberapa sensor pada perangkat FreeStyle Libre 3 dan FreeStyle Libre 3 Plus tertentu mungkin memberikan hasil pembacaan glukosa rendah yang salah.

Dalam siaran pers-nya, Abbott mengatakan telah menerima laporan 736 kejadian buruk yang berpotensi terkait dengan masalah tersebut. Lima puluh tujuh kejadian dilaporkan di Amerika Serikat. 

Tujuh kematian, yang tidak satu pun terjadi di AS, berpotensi terkait dengan kesalahan sensor, kata Abbott. FDA menyebut kesalahan tersebut sebagai "masalah yang berpotensi berisiko tinggi" dalam siaran pers.

FDA juga telah menerbitkan informasi spesifik tentang produk-produk yang terdampak dalam peringatannya. Badan tersebut menganggap hal ini sebagai "masalah yang berpotensi berisiko tinggi" dan akan terus memperbarui situs webnya segera setelah informasi tersedia.

"Pasien harus memverifikasi apakah sensor mereka terdampak dan segera menghentikan penggunaan serta membuang sensor yang terdampak," kata badan tersebut.

Abbott menyatakan bahwa masalah manufaktur yang memengaruhi produk telah teratasi dan perusahaan akan terus memproduksi produk tersebut. Perusahaan ini juga siap mengganti produk FreeStyle Libre yang malfungsi dengan yang baru.

Tag:  #peringatkan #bahaya #kesalahan #bacaan #alat #monitor #gula #darah